Anvisa autoriza Cejemly com quimioterapia para câncer de pulmão metastático
Indicação é para tratamento inicial de adultos com um tipo específico da doença e depende das alterações genéticas do tumor.
A Anvisa autorizou o Cejemly para o tratamento inicial de adultos que têm câncer de pulmão de células não pequenas metastático. O medicamento será utilizado em associação com quimioterapia à base de platina, conforme a indicação aprovada.
Comercializado sob esse nome, o sugemalimabe tem indicação restrita a pacientes cujos tumores não apresentem mutações sensibilizantes de EGFR nem alterações em ALK, ROS1 e RET.
Trata-se de um anticorpo monoclonal voltado a recuperar a reação do sistema imunológico ao câncer. Sua ação restaura a atividade dos linfócitos T, células de defesa responsáveis por identificar e eliminar células tumorais.
Para conceder o registro, a Anvisa utilizou um procedimento de análise otimizado, com aproveitamento parcial da avaliação realizada pela Agência Europeia de Medicamentos.
Aproximadamente 80% a 85% dos casos de câncer de pulmão correspondem ao tipo de células não pequenas. Segundo a Anvisa, esse tumor frequentemente é identificado em fases avançadas, nas quais as alternativas de tratamento são mais limitadas.
Com informações do UOL.